《空氣過濾器》GB/T14295-2008僅規(guī)范了粗效過濾器、中效過濾器、高中效過濾器及亞高效過濾器,標(biāo)準(zhǔn)中明確,中效過濾器及以上級別的過濾器均以對粒徑≥0.5μm微粒的計(jì)數(shù)效率為劃分基準(zhǔn)。
《高效空氣過濾器》GB/T13554-2008則規(guī)定了高效過濾器的劃分基準(zhǔn):按GB/T6165規(guī)定的鈉焰法檢測過濾效率和阻力性能,這里需要注意的是,高效過濾器不僅對過濾效率有要求同時(shí)對阻力性能亦有規(guī)定。
這里我們首先要了解下到底什么是“鈉焰法”檢測。
《高效過濾器性能試驗(yàn)方法效率和阻力》GB/T6165-2008定義了“鈉焰法”:發(fā)生多分散相NaCl氣溶膠,用鈉焰光度計(jì)檢測過濾元件上下游的質(zhì)量濃度,然后求出過濾元件的質(zhì)量效率。對于過濾器試驗(yàn),發(fā)生試驗(yàn)氣溶膠顆粒的質(zhì)量中值直徑為0.5μm。這本規(guī)范還介紹了其他測試方法,如油霧法、計(jì)數(shù)法等,油霧法的氣溶膠粒子的質(zhì)量平均直徑為0.28μm~0.34μm,而計(jì)數(shù)法的計(jì)數(shù)中值直徑在0.1μm~0.3μm范圍內(nèi)。規(guī)范中明確,高效過濾器額定風(fēng)量下過濾效率不低于99.9%的空氣過濾器,超高效過濾器是額定風(fēng)量下過濾效率不低于99.999%的空氣過濾器。
至此,我們可以提煉高效空氣過濾器的幾個(gè)關(guān)鍵詞:0.5μm,99.9%以及相應(yīng)的阻力性能。
除了以上幾本標(biāo)準(zhǔn),還有其他設(shè)計(jì)規(guī)范也對高效過濾器有所定義,值得注意的是,不同規(guī)范對高效過濾器的要求不盡相同。
《潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范》GB50073-2013術(shù)語中對高效空氣過濾器這樣描述:在額定風(fēng)量下,對粒徑≥0.3μm粒子的捕集效率在99.9%以上的空氣過濾器。此標(biāo)準(zhǔn)下的高效過濾器的粒徑要求與國標(biāo)的基本要求不同,且未規(guī)定過濾器相應(yīng)的阻力特性。
《醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范》GB50457-2008術(shù)語中對高效空氣過濾器這樣描述:在額定風(fēng)量下,對粒徑≥0.3μm粒子的捕集效率在99.97%以上及氣流阻力在254Pa以下的空氣過濾器。此標(biāo)準(zhǔn)下的高效過濾器顯然是高于國標(biāo)的基本要求。
造成以上標(biāo)準(zhǔn)對高效過濾器的要求不同,筆者認(rèn)為跟規(guī)范的適用范圍及編制背景相關(guān),《醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范》GB50457-2008編制過程中以我國的《藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理規(guī)范》(簡稱GMP)為基本原則,沒有等效采用國際標(biāo)準(zhǔn)ISO14644-1—“潔凈室及相關(guān)被控環(huán)境—(一)空氣潔凈度的分級”,而ISO14644-1標(biāo)準(zhǔn)則是其他規(guī)范空氣凈化的主要編制依據(jù),究其原因,主要因?yàn)镮SO標(biāo)準(zhǔn)的空氣潔凈度僅以空氣中的懸浮粒子濃度進(jìn)行分級,沒有相應(yīng)的微生物允許值,而且ISO14644-1與我國GMP的懸浮粒子允許值不盡相同,尤其5μm控制要求相差較大。事實(shí)上不僅我國,其他發(fā)達(dá)的GMP標(biāo)準(zhǔn)也與ISO146441不符。
隨著科技的飛速發(fā)展,高效過濾器(HEPA)作為空氣凈化領(lǐng)域的技術(shù),正經(jīng)歷著一場前所未有的技術(shù)革新。近日,記者從多家環(huán)??萍脊玖私獾?,新一代高效過濾器不僅在過濾效率上實(shí)現(xiàn)了提升,還在材料、結(jié)構(gòu)和應(yīng)用范圍上取得了重大突破,為空氣凈化行業(yè)注入了新的活力。
查看詳細(xì)耐高溫過濾器主要材料如下: 閉孔EVA密封墊片可用干氣密性密封,防止過濾器側(cè)漏,標(biāo)準(zhǔn)為18mm寬6mm厚。也可采用硅質(zhì)密封墊片,無隔板可使用聚氨酸發(fā)泡整體形成,發(fā)泡機(jī)走XY軸,自動(dòng)運(yùn)行,密封效果相當(dāng)好。
查看詳細(xì)高效過濾器檢漏作為潔凈車間檢測的項(xiàng)目之一,自2010版GMP實(shí)施以來,越來越遭到我們的重視。現(xiàn)已成為制藥企業(yè)的必檢項(xiàng)目,醫(yī)院、電子、食物、化妝品等行業(yè)進(jìn)行高效過濾器檢漏的單位也越來越多。
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